北京市丰台区南方庄1号院
安富大厦511室
进口保健品清关老麻烦了呢,根据国家食品药品监督局规定,为规范保健食品的注册行为和保证保健食品的质量以及人体食用安全,必须肯定的是要进行保健品都要注册备案,进口保健品注册备案如下:
一、向国家食品药品监督管理局提出保健食品注册申请。
对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查。
1.提供样品试验,若保健功能不在公布范围内的,申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验。
2、食药监确认的检验机构进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。50日内完成检查、复查。检验机构出具试验报告后,申请人方可申请保健食品注册。
3.申请人填写《进口保健食品注册申请表》,并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。5日内审查批复,15日核查,80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查,并作出审查决定。准予注册的,向申请人颁发《进口保健食品批准证书》。 有效期5年。
4.申请保健食品产品注册,申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。
期间对工厂/产品的要求:
1.申请的进口保健品必须是已在中国境外生产销售一年以上的保健食品。
2.提供样品和研发报告。
3.申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
4.所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。
5.提供标签、说明书。内容应当包括产品名称、主要原(辅)料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
6.出口的报关以及单据
二、持保健品批文去海关备案
三、正常进口贸易操作,涉及进口报关、进口检验检疫。
四、通关后,贴中文标签。