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公司地址红外体温计出口报关需要哪些资质和证书？一文讲清楚
发布日期：2026-02-10 10:27:13 浏览次数：
疫情期间，红外体温计出口需求猛增，但不少企业却因资质不全在海关‘卡壳’。你的报关材料真的备齐了吗?本文将详细解析红外体温计出口所需的各类资质证书，从企业备案到国际认证，手把手教你避开报关雷区!
一、企业基础资质
作为出口红外体温计的企业，首先要具备两个关键资质：
进出口经营权：需要完成工商注册和海关备案，获得进出口资格。
报检资质：在检验检疫部门备案后，才能进行商品出口报检。
二、医疗器械相关认证
红外体温计属于二类医疗器械(海关编码90251990)，必须准备以下证件：
医疗器械注册证：这是产品合法性的核心证明，由国家药监部门颁发。
出口声明承诺书：需书面承诺产品符合进口国标准，比如出口到欧盟需要CE认证，出口到美国则需FDA注册。
三、报关必备文件清单
基础材料：包括商业发票、装箱单、外贸合同、报关委托书等。
特殊证件：
医疗器械注册证副本(海关重点核查)
出口许可证(视目的国要求而定)
通关单(需提前办理检验检疫手续)
四、注意事项
产品分类要明确：医用红外体温计必须标注用途，与民用产品区分申报。
提前准备：货物到港前24小时就要完成报关材料准备。
了解目的地要求：不同国家可能有特殊规定，比如日本需要PMDA认证，韩国则要求MFDS认证。
小贴士
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